发布时间:2023-03-15 21:28:51 人气:4560
如果没有符合GMP要求的医疗净化工程,谈不上保证病人的用药安全;如果没有符合要求的生物安全实验室,对于像SARS这类对人体有严重危害的病毒的研究工作就无法进行,也就无法生产出攻克这些病毒的疫苗……
近几年,中国在制药企业实施GMP认证制度,使生物洁净室技术得到了飞速发展。医疗净化工程公司也像雨后春笋般在数量上快速增加,在质量上稳步提高,景象一片繁荣。但是,在繁荣景象的背后也存在不少问题。
医疗净化工程公司技术力量参差不齐,建设单位及工程监理单位缺乏建造医疗净化工程方面的知识和经验,给洁净室的建造、使用带来很多隐患,造成竣工验收不合格。虽然采取补救措施能达到验收标准要求,像隐蔽工程内的隐患是很难补救的。有些隐患危害极大,很可能成为洁净室的污染源。有些净化工程,竣工验收合格,但进行综合性能评定时不合格;还有一些医疗净化工程,虽然竣工验收和综合性能评定均合格,但仍有始终未发现的隐患存在,造成运行费用增加及交叉污染,既浪费能源,又使净化车间的性能大大降低。具体表现在以下几个方面。
(1) 净化风管漏风严重,运行能耗增加。
在医疗净化工程施工验收过程中,而规范的有些条款(如风管漏光法检测条款)的规定可操作性差,造成风管系统严重漏风而不被察觉,主要是由于竣工验收及综合性能评定时,系统还未正式投入使用,其阻力小于设计阻力,在测试风量时,需采用变频调速或阀门调节等手段把风量调小至设计风量。如果不测定系统总送风量(通常需登高作业),单纯测定各洁净室的送风量,就会掩盖风管漏风的事实,就会出现验收“合格”的不合格医疗净化工程,使运行能耗增加,这也是许多人统计净化车间实际运行的冷(热)负荷指标偏大的原因之一。
(2) 风管内表面污染严重。
规范对医疗净化工程风管内表面的清洁擦洗及验收的规定,有点脱离实际,造成风管内表面验收“合格”而实际未达标准的结果。若风管内温湿度适宜,又有类似人体皮屑之类的营养源穿透粗、中效过滤器进入风管内时,就会使细菌在此大量繁殖,污染洁净室。这也是净化空调机组启动时在洁净室嗅到腐霉味的原因之一。
近几年,许多三级甲等医院纷纷建造医疗净化工程,少则投资数百万元,多则投资几千万元,这种局面又使净化工程的建造市场进一步繁荣。但是,施工中的问题也接踵而来,有的施工单位竟然把为洁净手术室服务的空调机组的冷凝水盘排水管反常规连接,而此凝水盘又处于负压区,在实际运行中很难排出冷凝水,必然造成凝水盘积水,滋生细菌,成为手术室的一大污染源,后果非常严重。另外,在某洁净手术室工程的内部招标中,室内装饰工程公司也去凑热闹,有些还真的能中标,建造质量可想而知。最后带来的不仅是经济损失,更重要的是有可能造成手术风险。因此医疗净化工程的建造一定要选用专业的净化工程公司,最大限度的减少净化工程隐患的存在。