近年来,我国医药企业已积极采取措施,满足国际药品市场的需要,建立和重建了符合GMP要求的一批工厂。洁净手术室按不同专科,手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术间。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械,因此,专科手术的手术间宜相对固定。无菌手术室已通过医
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GMP洁净车间使用要求及流程1洁净区温度(temperature)和湿度的要求原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定,一般可以参考的值为:温度控制在17至25摄氏度(℃),相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化,一般记录间隔不应超过三小时。若天气、设备等条件有较大的变化时,应及