发布时间：2022-12-17 21:18:27 人气：6044
洁净室设计在制造的过程中扮演着十分重要的角色，它已经成为很多药企的标配，不仅能够为药品生产以及工作人员提供一个安全、良好、适宜的内部环境，同时还能够避免药品出现交叉污染的可能性。而且，我国将在2018年的7月份颁发最新的洁净室标准，为企业提供有价值的参考信息。
自从越来越多的药企开始执行GMP标准以后，洁净室设计变得越来越重要，它在整个工程项目当中起着承上启下的作用。整个空间要确保空气洁净度能够达到规定的级别，并可供人员在里面活动，在这个区域的墙壁、地面以及吊顶上，要求表面光滑，做到无裂缝、无细孔、不扬尘以及容易清洁。
同时，洁净室设计的灯具也要求是洁净型，采用镶入式设计且光通量为IP55级别，确保整个环境不容易积聚静电，采用容易清洗和有耐腐蚀特性的材料打造而成。为了能够达到检测的标准，洁净室设计时换气口要满足60次/小时的频率，才能确保经过高效过滤器的时候，让大气尘源的浓度符合要求。
既然目前有标准已经出台，对于洁净室设计检测则更有指导意义，对于不同检测仪器校准会有更加明确的要求，仪器的进度越高，误差值会变小，制药环境以及产品的质量会更加有保证。如果在设计的过程中，每一个标准都没有达到要求，那么药品的质量就难以得到保证，患者的健康也会受到威胁。
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