发布时间:2023-09-22 21:44:28 人气:2934
洁净厂房是无菌医疗器械生产的主要组成部分,在设计施工方便会存在一些问题,小编给大家分析了以下的问题,希望大家在洁净厂房检测中避免这些问题。无尘室装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货迅速。无尘车间叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。洁净车间机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便。
1.解决途径
选择资质的设计和施工单位。良好的设计和施工既可以达到生产相应产品的环境要求,同时可以节约能源降低运行成本,从长远来看企业是获益的。洁净室设计应做到顺应工艺流程、合理选择各类设备和装置、尽力实现人流和物流的顺畅短捷、气流流型选择得当、净化空调系统配置合理、各种特殊要求的技术措施得当,洁净厂房的平面、空间布置合理,从而实现可靠经济运行的洁净厂房设施。
2.专业设计环节的缺失
设计是洁净室施工和运行的基础和前提,是极为重要的一部分工作,应由有洁净室设计资质公司的专业设计人员承担。而许多企业对设计和施工的关系不理解,往往重施工轻设计,同时出于降低费用考虑干脆就省略设计环节,由施工单位一并代劳。而施工人员大多不具备专业设计水平,加上对医疗器械行业要求不了解,出现上述诸多问题就不足为奇了。
3.利益因素的影响
目前从事洁净工程施工的单位很多,为了中标大家互相压价,加上甲方(厂家)对净化也不是特别了解,只能大概提出一些要求,然后就考虑价格问题了。于是低价中标的施工单位为降低成本,减小净化面积,尽量压缩辅助用房,个别企业甚至简化到就一个送洁净风的操作间;另一方面施工方为加大保险系数成倍提高风机风量,通过提高换气次数提高洁净度级别,往往提高几倍甚至一个数量级,大大增加了日后的运行维护费用。