苏州第三方医学实验室建设的安全和感染预防控制要求

第三方医疗检查实验室建设的安全与感染防治

(一)加强安全管理，加强感染预防控制，建立有关规章制度和工作规范，建立科学的工作流程，减少感染风险。实验室装修参与多个医疗重点课题的实验和临床研究，同时参加国际会议和国内重点峰会论坛，为当今的细胞免疫治疗和癌症/肝病患者奉献了自己的一份力量。洁净实验必须控制实验室的洁净度，对新风进行过滤，使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点，对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。洁净实验室确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好　层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。实验室家具均已通过医药洁净检测中心检测，为万级洁净实验室。主要开展项目为：CIK细胞免疫治疗、DC－CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行，采用先进技术，合理利用和节约能源与资源，保证环境的质量和安全，为实验人员提供所需要的温度和湿度，保障生物实验在安全的条件下进行，以确保实验结果得准确性。

2.确保质量和安全，以及员工，患者和访客的健康和安全;建立生物安全管理系统和操作程序。

3.设立一个人负责标本（内部转移）和生物安全培训及相关设备消耗品的生物安全工作。

4.这些测试项目需要由卫生和计划委员会检查：基因扩增、艾滋病检测、产前筛查和诊断、植入前基因筛查和诊断以及其他特殊检测项目。

5.医疗检查机构和第三方医疗检验机构（实验室）的建设布局：

A：遵循环境卫生学、医院感染管理的原则;

满足合理的功能流程和洁净、污染区域的分离的基本要求；

C：布局合理，分区清晰，标识清晰。

6。医学实验室司：

体检功能区、辅助功能区和管理区

A：检查功能区：接收区，标本接收区，标本采集区，标本准备区，标本检查区，试剂和消耗品存储区，标准存储区，医疗废物处理区，医务人员办公区。

B：辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。

管理范围：病案、资料、实验室质量控制、安全管理部门。

7.标本的取样区域应符合医院卫生卫生标准规定的二级环境标准。

(八)传染病标本的采集、运输、储存和检验的有关管理，应当严格按照病原微生物实验室生物安全管理的有关规定进行。

(九)医疗废物应当严格按照“医疗废物管理条例”和“医疗卫生机构医疗废物管理办法”的有关规定处理。

10.根据国家有关法律法规加强消防安全管理和信息管理。

人员培训与安全防护

1、制定员工岗前培训和现场培训培训计划，并实施相关管理制度和工作规范。

2、服务前安全教育、年生物安全防护知识培训。

3.制定生物安全事故，危险品和危险设施等事故的预防措施和应急预案。

4。专业技能更新维护和持续培训管理的相关制度和记录。

5.必要的安全设备和个人防护设备应按照生物保护水平配备，并确保正确使用。

6.增加职业安全保护和健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对相关人员进行免疫接种。

7。职业病危害事故应当依法处理，并及时报告本单位有关部门。

8.定期评估实验室的危险因素和安全风险；定期进行生物安全和消防安全演习，并形成记录。