发布时间：2023-01-30 21:23:50 人气：4301
企业为保证其产品质量符合相应的法规要求，前提条件是必须拥有符合规范的生成设备、标准的生成制造过程工艺、严格科学的检测规范体系和健全的质量管理系统，这就是GMP车间净化要求的概要内容。而北京GMP车间净化是制药企业获得GMP认证方面之重要组成部分。北京GMP车间净化设计建造和施工方面需要有一套完整的体系和严格规范系统。为了保证北京GMP车间净化的要求及生产对厂房建筑的特殊要求在施工中充分得到满足，需要满足很多点要求!
北京GMP车间净化各操作室必须有足够的面积和空间，以防止因场地拥挤而造成操作上的差错。待验品、合格品和不合格品存放区必须分开设置，以防因存放混乱而造成生产上的差错。为防止产品交叉污染，对进入北京GMP车间净化的人和物必须进行净化处理。
为防止生产原料的污染，各种物料必须分类、分区放置同时，应有防止取样时污染的设施和措施。工艺过程产生粉尘、有害物质、易燃、易爆物质的工序，其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。北京GMP车间净化走廊的洁净度应同生产房间相同。洁净厂房操作室内的地面、墙壁和顶棚等，要使用发尘量小的建筑材料，且经得起消毒、清洁和冲洗。
下面是北京GMP车间净化的施工方案。
北京GMP车间净化施工准备：
1)、熟悉设计图纸,明确技术要求。
2、 根据图纸要求和客户意见选用合格的供应商。
3)、施工机具准备。
北京GMP车间净化施工作业条件：
1、水泥地面达到设计要求的强度,地面水平误差小于10mm。
2、土建施工队退场。
3、GMP车间净化施工用电电压正常; 照明光线良好。
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