金华生物安全实验室的一般要求（规格）

生物安全实验室的一般要求（规格）

1 范围

本标准规定了实验室生物安全管理和实验室建设的原则。实验室规划无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容。实验室净化确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好　层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。同时，还规定了生物安全分类、实验室设施设备配置、个人防护和实验室安全行为的要求。本标准是最低要求。此类实验室还应符合国家其他相关法规的要求。

2 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

2.1

Biological factor biological preparation

所有微生物和生物活性物质。

2.2

病原体 pathogens

造成人类、动物和植物疾病的生物因子。

2.3

危险废弃物 hazardous waste

有潜在生物危险可燃易燃腐蚀有毒放射和起破坏作用的对人环境有害的一切废弃物。

2.4

危害 risk

伤害概率与其严重程度的结合。

2.5气溶胶

相对稳定的分散体系是由悬浮在0.001微米到100微米的气体介质中的固体或液体微粒形成的。

2.6

生物安全生物安全。

避免采取综合措施，将危险化学品暴露给实验室人员，扩散到实验室并造成伤害。

2.7

高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter(HEPA)

通常，对于大于或等于0.3微米的颗粒，过滤效率满足相关要求。

2.8

Safety cover safety cover

将负压排风罩放置在实验室工作台或设备上，以降低实验室工作人员的暴露风险。

2.9

Biological safety cabinet of biological safety cabinet

负压过滤排气柜。防止操作员和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。

2.10

个人防护装备 personal protective equipment(PPE)

使用设备和用品，防止人员受到化学和生物等有害因素的伤害。

2.11

实验室区

根据有机体污染概率的大小，实验室可以进行合理的划分。

2.12

buffer room

缓冲室设置在清洁区域的半污染区域和污染区域的相邻两个区域之间，并且具有通风系统，并且两个门具有互锁功能并且不能同时打开。

2.13

气锁 air lock

气压可调的密闭室用于连接两个不同气压的相邻区域。密闭室的两扇门具有联锁功能，不能同时打开。在实验室中用作特殊通道。

2.14

定向气流 directional airflow

在空气压力低于外部环境气压的实验室中，将空气流量从污染概率小、相对压力高的点控制到污染概率高、相对压力低的点。

2.15

Material Safety Data Sheet Material Safety Data Sheet (MSDS)

提供关于危害和注意事项的详细信息的技术通知。