发布时间：2024-12-09 11:19:05 人气：1761
以提供人类疾病诊断、管理、预防、治疗或健康评估的相关信息为目的的医学实验室，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验等服务，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。实验室的建筑设计、施工、使用环环相扣，在工艺设计和功能分区、建筑和装修都需严格把控，遵守相应的规范和要求。
对于新建、扩建、改建的医院检验科、病理科、输血科的医学实验室，可参考由洁净园组织编制的标准《医学实验室建筑技术规范》T/CAME 15—2020进行设计和施工，但不适用于影像学实验室、采血室、高等级生物安全实验室、实验动物设施。
下列文件对于《医学实验室建筑技术规范》T/CAME 15—2020文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 18466 医疗机构水污染物排放标准
GB19489 实验室 生物安全通用要求
GB/T 20469 临床实验室设计总则
GB 24820 实验室家具通用技术条件
GB 50016建筑设计防火规范
GB 50034建筑照明设计标准
GB 50084 自动喷水灭火系统设计规范
GB 50116火灾自动报警系统设计规范
GB 50140建筑灭火器配置设计规范
GB 50243 通风与空调工程施工质量验收规范
GB 50303 建筑电气装置安装工程施工质量验收规范
GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范
GB 50348安全防范工程技术标准
GB 50591 洁净室施工及验收规范
GB 50736 民用建筑供暖通风与空气调节设计规范
GB 51039综合医院建筑设计规范
GB 51251 建筑防烟排烟系统技术标准
JGJ 312医疗建筑电气设计规范
WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则
实验室医疗工艺流线主要包括工作人员流线、受检者流线和物品流线。
工作人员流线，宜通过一个清洁、更衣的空间进入办公生活区，工作时宜经过缓冲区域进入各实验室，工作人员进出实验区应有出入控制。 受检者流线一般仅限等候区和采样区，未经许可不得进入工作人员的工作区域。 物品流线一般包括送检样本流线、洁净物品流线和废弃物品流线。
物品流线需参考以下进行设计：
送检样本在采样和/或收样后，经过样本分析前程序处理后送入各检验用房。 洁净物品(包括实验用器具及药品等)通过专用通道运送后，存放在库房、冷库、药品库或无菌库等房间。 实验室生活垃圾应与医用垃圾分开处理，经过分类、消毒、打包后再由污物通道运送。
实验室工作流程包括样本分析前程序、样本分析、样本分析后程序三个步骤：
a) 样本分析前程序包括样本受理、准备、样品采集、处理、暂存；
b)样本分析包括检测、实验分析；
c)样本分析后程序包括检测结果确认、报告、样品保存、废弃物处理。
实验室生物安全应符合GB19489、WS 233的有关规定。实验室消防系统设置，应符合GB 50016、GB 50084、GB 50140、GB 50116、GB 51251的有关规定。
实验室按照使用功能可分为通用实验室、专用实验室、辅助功能用房三类：
通用实验室一般包括临检、生化、免疫、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室； 专用实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等； 辅助功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源(UPS)机房、生活区等。
实验室区域从生物安全管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区，所有检验活动均应在污染区开展。
污染区一般包括通用实验室、专用实验室，还包括辅助功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。 半污染区一般包括辅助功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源(UPS)机房等。 清洁区一般包括辅助功能用房中的办公区(办公室、会议室、示教室、资料室等)、生活区(休息
实验室应自成一区，场地应能避免各种不利自然条件的影响，远离灰尘、病原、噪声、振动、辐射、电磁等可对检测结果及实验数据的精确性产生影响的因素及区域。实验室选址需考虑具备良好自然通风的条件，不宜设置在地下室。
实验室应根据工作属性、内容、服务对象等，合理确定工艺平面、人物流线、洁污流线、空间要求、物理条件等，使得实验室符合未来工作需求。
实验室规模的评估与计算方法，可参照GB/T 20469的有关要求。实验室空间分配宜便于工作流程和实验室业务流程优化，并为未来发展留有余量。实验室内部规划需要考虑大型设备的搬运、操作、检修等空间要求。
实验室应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平达到经过评估的可接受程度，为关联办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，防止污染环境。
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